{"id":1641,"date":"2020-05-28T13:11:46","date_gmt":"2020-05-28T11:11:46","guid":{"rendered":"http:\/\/www.tierversuchsgegner.at\/wpibt\/?p=1641"},"modified":"2020-05-28T13:11:46","modified_gmt":"2020-05-28T11:11:46","slug":"eurl-ecvam-bessere-antikoerper-ohne-verwendung-von-tieren","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tierversuchsgegner.at\/wpibt\/2020\/05\/28\/eurl-ecvam-bessere-antikoerper-ohne-verwendung-von-tieren\/","title":{"rendered":"EURL ECVAM – Bessere Antik\u00f6rper ohne Verwendung von Tieren"},"content":{"rendered":"
Diese zusammenfassende wissenschaftliche Empfehlung ist bahnbrechend! <\/strong><\/span><\/h5>\n
Kurz, klar und schonungslos ehrlich. Leider hat man ein wesentliches Argument unterlassen: <\/strong><\/span>Die ESAC-Stellungnahme zur “wissenschaftlichen G\u00fcltigkeit von Ersatzstoffen f\u00fcr tierische Antik\u00f6rper” m\u00fc\u00dfte auf alle gesetzlich immer noch zwingend vorgeschriebenen Tierversuche (Testbereiche) ausgeweitet werden – dies ist Aufgabe der Gesetzgeber. Die Politik kann man hier nicht aus der direkten Verantwortung entlassen.<\/span> <\/span><\/strong><\/span><\/span><\/h5>\n

(eine generelle Einsch\u00e4tzung unserer Expertin, Frau Anneliese Boldizsar – \u00fcbersetzt aus dem Englischen Originaltext)<\/p>\n

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Bessere Antik\u00f6rper ohne Verwendung von Tieren<\/strong><\/h1>\n

Das EU-Referenzlabor der GFS f\u00fcr Alternativen zu Tierversuchen (EURL ECVAM) hat eine Empfehlung herausgegeben, in der Endnutzer und andere Interessengruppen aufgefordert werden, die wissenschaftliche G\u00fcltigkeit nicht von Tieren stammender Antik\u00f6rper anzuerkennen und die Verwendung von Tieren f\u00fcr die Entwicklung und Produktion von Antik\u00f6rpern einzustellen.<\/span><\/span><\/p>\n

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Die Empfehlung basiert auf der Stellungnahme des Scientific Advisory Committee (ESAC) von EURL ECVAM und besagt, dass Tiere nicht mehr zur Entwicklung und Herstellung von Antik\u00f6rpern f\u00fcr Forschungs-, Regulierungs-, Diagnose- und Therapieanwendungen verwendet werden sollten. Es stellt auch Missverst\u00e4ndnisse in Frage, die in der wissenschaftlichen Gemeinschaft \u00fcber nicht von Tieren stammende Antik\u00f6rper bestehen, und hebt die wissenschaftlichen und wirtschaftlichen Vorteile ihrer Verwendung hervor.<\/p>\n

In der EU werden jedes Jahr fast 1 Million Tiere zur Erzeugung und Produktion von Antik\u00f6rpern verwendet, obwohl Technologien verf\u00fcgbar sind, die den Einsatz von Tieren nicht erfordern. Diese Zahl ist nicht nur hoch, sondern die angewandten Verfahren verursachen h\u00e4ufig schweres Leiden. In der Empfehlung werden konkrete Ma\u00dfnahmen f\u00fcr wichtige Akteure vorgeschlagen, darunter Endnutzer, kommerzielle Anbieter, Beh\u00f6rden, Forschungsf\u00f6rderungsstellen und Herausgeber von wissenschaftlichen Fachjournalen.<\/p>\n

\u201eDie EU-Richtlinie 2010\/63 zum Schutz von Tieren, die f\u00fcr wissenschaftliche Zwecke verwendet werden, ist sehr klar\u201c, betont Maurice Whelan, GFS-Wissenschaftler und Leiter von EURL ECVAM. \u201eWenn eine wissenschaftlich g\u00fcltige Alternative verf\u00fcgbar ist, muss sie einfach angewendet werden. Die Entwicklung und Produktion von Antik\u00f6rpern durch Immunisierung von Tieren sollte nicht genehmigt werden, wenn keine solide, legitime wissenschaftliche Rechtfertigung vorliegt.\u201c<\/p>\n

Technologien zur Gewinnung von Antik\u00f6rpern ohne Einsatz von Tieren<\/strong><\/h1>\n

Antik\u00f6rper sind spezielle Proteine, die von unserem Immunsystem produziert werden, um zu verhindern, dass \u201eEindringlinge\u201c wie Bakterien oder Viren uns Schaden zuf\u00fcgen, wenn wir uns beispielsweise schneiden oder an der Grippe erkranken. Sie werden auch in der biomedizinischen Forschung in gro\u00dfem Umfang zur Identifizierung und Isolierung von Molek\u00fclen und zur Entwicklung neuer Arzneimittel eingesetzt und sind f\u00fcr die Diagnose und Behandlung von Krankheiten von grundlegender Bedeutung. Nicht-tierische Methoden zur Erzeugung und Herstellung von Antik\u00f6rpern sind seit Jahren verf\u00fcgbar. Eine solche Methode, die auf der sogenannten Phagendisplay-Technologie basiert, ist \u00e4u\u00dferst vielseitig und kann verwendet werden, um auf sehr effiziente Weise eine nahezu unendliche Anzahl hochwertiger Antik\u00f6rper zu erzeugen. Die Erfinder der Technik erhielten 2018 den Nobelpreis f\u00fcr Chemie. Antik\u00f6rper, die durch Phagendisplay hergestellt werden, sind bereits in mehreren Bereichen, einschlie\u00dflich Therapeutika, weit verbreitet. Der Antik\u00f6rper Adalimumab ist beispielsweise ein zugelassenes Medikament, das ein bestimmtes Biomolek\u00fcl im K\u00f6rper erkennt und an dieses bindet, um Entz\u00fcndungen zu reduzieren und Symptome zu lindern, die mit vielen verschiedenen Erkrankungen wie Arthritis, Psoriasis und Morbus Crohn verbunden sind.<\/p>\n

Bew\u00e4ltigung der Reproduzierbarkeitskrise in der Wissenschaft<\/strong><\/h1>\n

Nicht von Tieren stammende Antik\u00f6rper weisen typischerweise \u00e4u\u00dferst w\u00fcnschenswerte Eigenschaften auf, wie die F\u00e4higkeit, eine starke Bindung mit\u00a0Zielmolek\u00fclen zu bilden (Bindungsaffinit\u00e4t), eine lange Haltbarkeit (Stabilit\u00e4t) und die F\u00e4higkeit, sehr selektiv zu sein (Spezifit\u00e4t) und\u00a0sind in der Regel in ihren Ergebnissen besser\u00a0als tierische \u00c4quivalente. Die GFS-Wissenschaftlerin Marlies Halder, Mitautorin der EURL ECVAM-Empfehlung, erkl\u00e4rt: \u201eVon Tieren stammende Antik\u00f6rper leiden typischerweise unter einer Variabilit\u00e4t von Charge zu Charge und viele zeigen eine geringe Spezifit\u00e4t gegen\u00fcber dem Zielmolek\u00fcl. Diese Probleme k\u00f6nnen leicht durch die Verwendung von nicht von Tieren stammenden Antik\u00f6rpern gel\u00f6st werden, die durch Phagendisplay-Technologie\u00a0erzielt werden. Ihre Verwendung wird die Reproduzierbarkeit und Relevanz wissenschaftlicher Verfahren erheblich verbessern und zu einer effizienteren und effektiveren Verwendung von Forschungsmitteln f\u00fchren.\u201c<\/p>\n

Eine schlechte Reproduzierbarkeit von Experimenten ist eine schlechte Nachricht, wenn es um Zeit und Geld geht. Tats\u00e4chlich wird gesch\u00e4tzt, dass die biomedizinische Forschungsgemeinschaft versehentlich j\u00e4hrlich viele hundert Millionen Euro f\u00fcr unspezifische und schlecht definierte tierische Antik\u00f6rper ausgibt. Dar\u00fcber hinaus entstehen durch die damit verbundene Zeit- und Ressourcenverschwendung und die Weiterverfolgung potenziell irref\u00fchrender Forschungsergebnisse erhebliche Verluste. Nicht von Tieren stammende Antik\u00f6rper k\u00f6nnen zuverl\u00e4ssig in unbegrenzten Mengen hergestellt werden, was im Wesentlichen eine lebenslange Versorgung mit Antik\u00f6rpern mit identischer Leistung gew\u00e4hrleistet, eine wichtige Voraussetzung f\u00fcr die Reproduzierbarkeit wissenschaftlicher Experimente, die Affinit\u00e4tsreagenzien erfordern.<\/p>\n

\u00dcbergang zu nicht tierischen Antik\u00f6rpern<\/strong><\/h1>\n

Mehrere Faktoren tragen zu einem langsamen \u00dcbergang der wissenschaftlichen Gemeinschaft zu nicht von Tieren stammenden Affinit\u00e4tsreagenzien bei. Zum einen ist die kommerzielle Verf\u00fcgbarkeit von Affinit\u00e4tsreagenzien, die nicht von Tieren stammen, begrenzt, da die Mehrheit der Anbieter immer noch Antik\u00f6rper durch Immunisierung von Tieren erzeugt. Leider gibt es auch in der wissenschaftlichen Gemeinschaft viele Missverst\u00e4ndnisse \u00fcber die Qualit\u00e4t und G\u00fcltigkeit von Affinit\u00e4tsreagenzien, die nicht von Tieren stammen. Ein Problem, das durch den Mangel an Aus- und Weiterbildungsm\u00f6glichkeiten f\u00fcr Benutzer versch\u00e4rft wird, um ein besseres Verst\u00e4ndnis und eine bessere Wertsch\u00e4tzung der nicht von Tieren stammenden Affinit\u00e4tsreagenzien zu erlangen und zu erfahren, wie sie letztendlich ihrer Arbeit zugute kommen k\u00f6nnen. Jo\u00e3o Barroso, GFS-Wissenschaftler und Mitautor der EURL ECVAM-Empfehlung, erkl\u00e4rt: \u201eEndverbraucher m\u00fcssen sich besser \u00fcber die Vorteile der Verwendung von nicht tierischen Antik\u00f6rpern informieren und diese speziell von Lieferanten anfordern.\u201c<\/p>\n

Mit dem richtigen Aufbau dauert die Auswahl von Antik\u00f6rpern unter Verwendung einer universellen Phagendisplay-Bibliothek einige Wochen, w\u00e4hrend die Erzeugung von Antik\u00f6rpern tierischen Ursprungs typischerweise mehrere Monate dauert. Akademische Einrichtungen sollten daher die Bem\u00fchungen koordinieren, nicht von Tieren stammende universelle rekombinante Bibliotheken einzurichten und Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen zur Unterst\u00fctzung ihrer Forschungsaktivit\u00e4ten bereitzustellen. Dar\u00fcber hinaus sollten sich Hersteller und Zulieferer bem\u00fchen, in ihren Katalogen nicht von Tieren stammende Antik\u00f6rper anzubieten. Auch Redakteure, Rezensenten und Herausgeber wissenschaftlicher Arbeiten spielen eine wichtige Rolle. Laut Jo\u00e3o sollten die Autoren aufgefordert werden, die Quelle der von ihnen verwendeten Affinit\u00e4tsreagenzien anzugeben, unabh\u00e4ngig davon, ob sie von Tieren stammen oder nicht von Tieren stammen, wie sie charakterisiert wurden und wie ihre Qualit\u00e4t (z. B. Affinit\u00e4t, Spezifit\u00e4t)\u00a0korrekt \u00fcberpr\u00fcft wurde.”<\/p>\n

Hintergrund<\/strong><\/h1>\n

Die EURL ECVAM-Empfehlung wird als JRC Science for Policy Report ver\u00f6ffentlicht und basiert auf einer unabh\u00e4ngigen wissenschaftlichen Begutachtung durch das Scientific Advisory Committee (ESAC) von EURL ECVAM. Die ESAC-Stellungnahme zur “wissenschaftlichen G\u00fcltigkeit von Ersatzstoffen f\u00fcr tierische Antik\u00f6rper” und der dazugeh\u00f6rige Bericht der ESAC-Arbeitsgruppe sind dem Empfehlungsbericht beigef\u00fcgt. W\u00e4hrend der Ausarbeitung der Empfehlung konsultierte EURL ECVAM andere Kommissionsdienststellen und einschl\u00e4gige EU-Regulierungsagenturen, das Beratungsgremium von EURL ECVAM f\u00fcr die vorl\u00e4ufige Bewertung der regulatorischen Relevanz (PARERE), das EURL ECVAM-Stakeholder-Forum (ESTAF) und Partnerorganisationen der Internationalen Zusammenarbeit zu alternativen Testmethoden (ICATM).<\/p>\n

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JRC ECVAM Contact<\/strong><\/h5>\n
European Commission
\nDirectorate General\u00a0Joint Research Centre
\nDirectorate F \u2013 Health, Consumer and Reference Materials<\/strong><\/h5>\n
Chemical Safety and Alternative Methods Unit (F.3)<\/h5>\n
EU Reference Laboratory for Alternatives to Animal Testing (EURL ECVAM)<\/h5>\n

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